本书共十四章，内容包括：绪论、药品管理法律、药品监督管理、药学技术人员管理、药品注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、医疗机构药事监督管理、药品上市后安全监管、特殊管理药品的监督管理、中药管理、药品信息管理、药物经济学评价、药品知识产权保护。

本书共分为六个工作领域和两个附录，内容涵盖社会药房工作认知、专业基础知识、常见病症的健康管理、慢病管理、营养与健康、社会药房规范化管理，附录分别为行业常见术语、常见药品通用名与别名。每个工作领域中提炼出若干项目和任务，各工作领域中有岗位对接，各项目中设有项目导读和项目目标，每个任务均设有任务情境、任务目标、知识储备、任务实施、任务评价，任务实施中穿插情景问答和知识拓展。

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合规从业。本教材不仅可以作为高职高专药学、中药学、药品生产、药品经营与管理等专业教学用书，也可以作为执业药师考试、药学专业技术人员培训用书。

内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质；模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验；模块六汇集真实的违法案例，解读药品相关法律法规。

本实训教材共有二十个实训项目，实训内容包括总结药事管理重大事件、参观药事组织机构、药品注册申报、社会零售药店调研、模拟药品召回、处方点评、药品调配、药品不良反应上报、特殊药品管理、药品标签和说明书实例讨论、药品广告的审批和典型案例分析等实训，总计42学时，可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用，各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。

本书内容包括药事管理与法规概述、药品管理立法、药品监督管理、药学技术人员的管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理规定的药品管理、药品信息管理、药品知识产权保护等。

本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。

本教材共设置五大项目，每个项目开篇引入思政案例模式,在激发学生学习热情的基础上引出教学内容，在介绍理论知识的同时注重引入课堂互动环节，让学生积极思考，理论联系实际。

本书内容共分三篇：第一篇为总论(第1章至第4章)，介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论(第5章至第8章)，介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论(第9章至第13章)，介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。

本选题申请所编教材以校企深度合作为基础, 以企业岗位 (群) 任职要求、职业标准、工作过程作为教材主体内容, 融合课程思政相关内容, 紧扣教育部关于职业教育的指导思想和文件精神, 开发职业教育特色教材、突出应用性和实践性, 注重学生职业能力和职业精神的培养; 内容对接新法律、新标准、新规范; 以任务驱动为引领, 推广模块化教学、混合式教学、理实一体教学等新型教学模式, 促使学生成为学习的主体。在药企实际工作中, 要开展质量管理, 首先要制定质量方针和质量目标, 进行质量策划, 建立科学