本教材是"全国高等医药院校药学类研究生规划教材"之一,系根据化学制药工艺研究方法、不对称合成等课程标准的基本要求和课程特点编写而成,全书共分九章,涵盖药学及化学领域的前沿技术及新知识、新方法等内容.本教材具有创新性、专业性、系统性、普适性等特点.

本教材共8章，分别为绪论、中药制药工程设计、中药制药过程系统工程、中药质量控制工程、中药炮制工程、中药原料的前处理工艺与技术、中药制剂工程和中药绿色制造工程。教材图文并茂、内容精炼。以融合创新的思路，将信息技术与教材建设、课程建设相融合。以中药传统生产工艺与现代工程技术和信息技术相结合为指导思想，以源于中药药品的质量可控性、工艺规范化、中试放大、技术标准化、自动化、信息化、绿色与智能化、精益化等为主线。理论与实践并重，通过基础知识技术与案例分析，培养中药学类拔尖学生复杂工程问题的高阶思

本教材为科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材之一，内容共计12章。本教材对药物合成中常用的有机反应进行了详细阐述，包括卤化、硝化及重氮化、烃化、酰化、氧化、还原、重排和缩合等基本单元反应类型，对药物合成路线的设计及药物合成新技术的发展也有详细的描述。各章列举大量药物或药物中间体合成实例，内容紧密联系药物合成实际。

本书内容遵循理论知识“必需、够用、适度拓展”的原则，结合产业化特征，从生物提取、天然活性成分、生化反应、酶工程与固定化技术、免疫与细胞工程技术、基因工程技术等现代生物技术领域，介绍生物制药的技术来源、原料加工制备的主要工艺原理，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在介绍传统、成熟的技术流程的同时，适当介绍生物技术、生化工程等的最新进展和在药物制备中的应用，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。
本书可作为高职高专院校生物技术类、药品生产技术、生物制药技术等专业学生使用的生物制药课程

教材聚焦微生物药物的制造，系统介绍微生物药物的研究开发、发酵生产以及配套过程的原理方法和技术。将按照工程实践中微生物药物制造的流程顺序，着重讲解微生物制药的菌种、发酵、提取等工艺，以及相应的单元操作和关键技术。教材关注微生物制药领域的新进展，特别是合成生物学等新理论、新原理、新技术在微生物药物生物制造上的应用实例。注重从现代制药和微生物学角度讲述微生物药物制造基本原理、基础技术的与发展脉络。教材可以作为生物工程、生物技术、生物制药等相关专业的专业课教材使用，亦可以作为微生物药物生产单位、微生物药

本书详细介绍了固体制剂和小容量液体制剂的生产过程，并将药物制剂生产过程中应用的 GMP标准、工艺过程、设备原理与操作，同南京药育公司开发的药育智能虚拟实训平台相结合，真实反映制药用空气净化系统、净水系统、固体制剂系统和小容量液体制剂系统生产的全过程，指导读者进行生产过程中的模拟操作。
本书可用于药物制剂岗位操作人员的仿真培训，也可用于技术人员研究生产工艺的优化和操作方式的改进，亦可推广至相关专业院校，配合专业软件和仿真实训教学使用。

《酶制剂生产与应用》系统介绍了酶制剂的发展历程、基本概念、生产方法、应用领域以及前景展望。从酶的发现与初步研究，到酶制剂的工业化生产与应用，再到当前基因工程、蛋白质工程等高新技术在酶制剂生产中的应用，本教材全面展现了酶制剂领域的科技发展脉络。在生产方法方面，本教材详细介绍了酶制剂发酵技术，酶制剂提取、纯化、固定化等关键步骤，以及这些步骤中的最新技术和设备。在应用领域方面，本教材不仅涉及了酶制剂在食品、医药等传统领域的应用，还关注了酶制剂在新能源、环保等新兴领域的应用。此外，本教材还注重理论

本教材以生物制药相关工艺为主要内容，包括微生物发酵制药、分子生物技术与制药、细胞工程制药、酶工程制药、下游分离技术、药物质量控制与分析技术、生物制药的绿色生产和生物安全等相关技术原理和生产工艺实例。为满足新时代药学类应用型本科人才培养的需求，教材以生物制药技术原理为理论基础，以典型生物制药生产工艺实例为抓手，以培养具有工程实践创新能力的应用型制药人才为目标，联合国内16所高校及科研院所的30余名教师，各取所长，通过文字讲解、PPT呈现、视频、动画、微课资源等多种生动的形式，全面呈现生物

本书以生物制药的理论和方法学内容为主，围绕生物药物制造的技术和方法进行编写的，分别介绍生物制药的历史、现状及发展沿革和学科体系、生物技术制药内容和方法、生物制药工艺学、生物药物分析、生物药物药剂学、生物药物药理学、生物药物设备与车间设计、生物药物新药的研究与开发，以及生物药物的安全与伦理道德。本书内容系统丰富，纸质教材体系完备、内容先进、技术案例丰富，数字课程包含大量拓展资源。通过对生物制药导论的学习，使本专业学生对生物制药专业的概况有初步了解，提高专业兴趣和学习的积极性。本书可作为高等院校生物

《制药工程专业实验》是制药工程专业实践教学体系中的重要组成部分，主要涵盖了药物分析、药物化学、药物制剂、天然产物提取、中试实训等几大部分。在已有的多学科综合学习的基础上，针对制药工程的工科教育属性，强调 CDIO（构思Conceive、设计 Design、实现 Implement 和运作Operate）工程教育模式，推动学生的工程知识应用，强化其工程实践能力的培养。本书选择了一些具有代表性的实验项目，并进行了综合性、工程化拓展，有利于学生更好地认识、理解、掌握制药工程专业的核心知识和实验研究技能