药品质量管理是药学、生物制药类专业的一门专业课程。本教材在编写过程中，以就业为导向，以培养

《药品生物检定技术(第2版)》是普通高等教育“十一五”国家级规划教材，第二版教材在第一版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算；药品安全性检测项目含8个模块，包括无菌检查、药品微生物总数检查、控制菌及螨类检查、基因工程药物检查、GMP中的微生物检查、毒力及异常毒性检查、热原及细菌内毒素检查、升、降压物

      《药品质量检测技术（制药类专业用）》的内容编写按3个模块设计：基本检测能力训练、剂型单项检测能力训练、综合检测能力训练，以达到对学生相关能力的培养的目的。第一个模块安排了绪论、药典基本知识、原料药的质量检测、药品微生物检测、药品包装材料的质量检测；第二模块安排了片剂、注射剂等常见剂型的质量检测的一项或几项专项检测方法；第三模块安排了4个综合实训，让学生通过顶岗实训熟练掌握原料药项目、中间质量控制检测项目、成品药项目检测的区别及联系，掌握药品质量检测工作过