本书是普通高等教育全国医药院校规划教材之一，并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，该教材根据药学、中药学、医药管理类专业本科培养目标，结合医药专业迅速发展的需求，以及执业药师考试大纲要求。编者在编写本书时，结合案例注重基础知识、基本理论的阐述，并对本教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的*新发展，并结合医药管理实践进行编写，包括药品研发、药品生产、药品经营、药品监测、药品召回，药品监督、药物政策、药品价格管理、药品标识管理等内容。文字语言力求通俗易

教材按照需用为准、够用为度、实用为先的原则安排教学内容，将原有的学科体系中药事管理学的内容，进行有机编排和深度融合，按照药事管理工作程序编写了九个工作模块，提炼了二十一个学习项目。

教材按照需用为准、够用为度、实用为先的原则安排教学内容，将原有的学科体系中药事管理学的内容，进行有机编排和深度融合，按照药事管理工作程序编写了九个工作模块，提炼了二十一个学习项目。

　　《药事管理与法规（第二版）》介绍了药事管理与法规的主要研究内容和方法，包括药事管理与法规概述、药事组织、药品管理的法律法规、药品监督管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、中药管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、医药知识产权保护和药学技术人员管理等方面的内容。《药事管理与法规（第二版）》力求反映我国药事管理与法规的新动态、新进展，准确概述近年来我国颁布实施的有关药品研究、生产、经营和使用等方面的法律法规、规章及规范性文件的内容。《药事管理与法规（第二版）》具有新颖性、系统性和实用

药事与药事管理概论.以《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。教材与执业药师、药学卫生专业技术资格考试相衔接。结合2015年版国家执业药师资格考试大纲的要求，尽量覆盖执业药师、药学卫生专业技术资格考试大纲的相关知识点。

本书为中医药行业高等教育十三五规划系列教材之一。本教材每章都通过引导案例，让读者直观地感知本章的主题，每章结束时，给出一个案例，检验读者综合利用本章所学知识及解决实际问题的能力，同时，还配有思考题，供读者思考和讨论。用身边事来吸引读者的高度关注，并参与所学内容的思考和实践。

“药事管理学”是高等药学教育主干专业课程，也是国家执业药师资格考试的主要科目之一。本教材紧跟我国药事发展和改革，紧扣法律、法规的更新，以我国目前的药事管理体制及《药品管理法》为主线，突出准确、实用、适度的特点。本书集合了国内14所高校及附属医院的教师、药师参与编写，章节逻辑性强，文字表述简洁易懂，结合融入新形态数字教材，方便学习者归纳、复习及自学，适宜作为药学、中药学、制药工程等相关专业的本科生教材，也可作为药学相关专业研究生、医药行业从业者、执业药师资格考试应试者的参考书。

《高等职业教育"十三五"规划教材:药事法规管理(第二版)》分为十八个项目，主要内容包括：绪论、药事管理机构、中华人民共和国药品管理法、药品经营流通管理、药品生产管理、中药生产管理、医疗机构药品管理、药品用包装材料、进口药品管理、药品注册管理、药物研究管理、药品召回和不良反应管理、药品广告管理、特殊药品管理、保健食品管理、执业药师管

　　《药事管理学（第4版 供药学中药学医药管理类专业用）》为第4版，内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五章至第八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物、商标与广告管理，药品不良反应监测与上市后再评价等内容；第三篇为各论部分（第九章至第十三章），主要介绍新药研究管理，药品注册管理，药品生产质量管理，药品流通质量管理及医疗机

本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产经营管理、医疗机构药事管理、药品说明书标签广告价格管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《药品管理法》及英汉词汇对照