《药事管理学（第4版 供药学中药学医药管理类专业用）》为第4版，内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五章至第八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物、商标与广告管理，药品不良反应监测与上市后再评价等内容；第三篇为各论部分（第九章至第十三章），主要介绍新药研究管理，药品注册管理，药品生产质量管理，药品流通质量管理及医疗机

本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产经营管理、医疗机构药事管理、药品说明书标签广告价格管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《药品管理法》及英汉词汇对照

本教材依据2025年最新职业教育教学标准，聚焦药品质量保障，融通“岗课赛证”。内容涵盖药事管理与健康中国战略及药品供应保障制度，药学技术人员管理，药品安全管理，药品管理立法与药品监督管理，药品研制、注册与生产管理，药品经营管理，医疗机构药事管理，中药管理，特殊管理的药品管理，药品信息与广告价格管理，医疗器械、化妆品和特殊食品的管理等多个方面。强化法规意识和敬业精神，突出法规的专业性、政策性、实践性和时效性，满足新时代药事管理需求，保障药品的质量、安全和有效性，服务健康中国战略。

　　本书是全国高职高专药学类专业规划教材之一，全书分三个教学模块十个教学项目。基本知识与技能模块介绍药事管理与法规的基本概念、基本知识和基本法律法规。药学职业专项法律法规模块面向药学生药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。实训模块结合高职高专学生教育教学特点，提供背景材料和生动案例，供学生分析讨论。也设定了部分实训场景，由学生通过模拟实训或社会实践来完成，增强学生对理论知识的理解，提高在实践中学法、用法的能力。本书供药学、中

　　《药事法规（供中药、中药制药专业用）》是根据国务院常务会议部署加快发展现代职业教育的精神，为适应我国中医药中等职业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养高素质劳动者和技能型。人才，由全国中医药职业教育教学指导委员会、国家中医药管理局教材办公室统一规划、宏观指导，中国中医药出版社组织编写的“全国中医药行业中等职业教育‘十二五’规划教材”之一。
　　《药事法规（供中药、中药制药专业用）》主要供中等职业学校中药、中药制药专业学生使用。
　　《药事法规（供中药、中药制药专业用）》的编写以

　　《药事管理学/全国中医药行业高等教育“十二五”规划教材》主要是为药事管理专业、药学专业和卫生管理专业的硕士、本科和专科学生编写，同时也为医疗专业和护理专业的硕士、本科和专科学生拓展药事管理知识提供借鉴，供药品监管部门、企事业单位中从事药事管理的相关人员查阅，并为执业药师考试和药师继续教育培训提供参考。

全书共14章，包括绪论、药事组织管理、药品与药品监督管理、药品的法律管理、特殊药品管理、中药管理、处方药与非处方药管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品价格与广告管理、药学技术人员管理、医药知识产权保护、药学职业道德等内容。

　　《医药经贸管理专业导论系列教材：药事管理专业导论》汇集了参编教师多年的教学经验，详细总结概括了药事管理专业的发展历程，综合展现出目前药事管理专业发展的趋势和前景，系统介绍了药事管理专业的学习要求、专业知识构成、培养模式、能力要求、专业深造以及就业方向。为加强学生对专业的认知层次，希望《医药经贸管理专业导论系列教材：药事管理专业导论》能够成为对树立正确的专业态度提供参考价值和导向作用的教材。除此以外，《医药经贸管理专业导论系列教材：药事管理专业导论》在精炼文字的同时，更加注重确保内容

本书内容主要包括：药事法规概述、药事管理组织结构、药品管理法、药品注册管理、药品管理、药品生产质量管理、药品流通监督管理、医疗结构药事管理、重要管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规章等九个常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。本书适用于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校，也可供相关层次的培训及自学使用，还可作为药学技术员的参考书。

本书在一版基础上修订，按国家最新法规条文修订。本书共分11章，介绍药事管理学的主要内容：绪论、药事组