本书分为理论和实训两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》(2025年版)、国外一些国家药典及现行药品质量标准的内容，介绍了药品质量控制的标准和基本要求，阐述了常用的、结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。实训部分以现代仪器分析方法为主，介绍了药物分析常用的实验操作技术。

本书主要内容包括有机化合物概述，饱和烃、不饱和烃、芳香烃、卤代烃、醇、酚、醚、醛、酮、醒、羧酸及取代羧酸、羧酸衍生物等有机化合物的结构、分类、命名、理化性质及其应用。同时，介绍了含氮有机化合物、杂环化合物和生物碱、对映异构、生物有机化合物、萜类和甾体化合物、药用高分子材料、有机合成基础等与药学及药品类专业密切相关的基础知识及其应用。

本书分为理论和实训两大部分。理论部分共十六章。第一章至第十四章为各论部分，结合药物在研发、生产、检验、贮存及使用等环节的实际问题，阐述药物的化学结构、理化性质、制备方法、稳定性及构效关系等内容，介绍药物的发展概况及体内代谢等内容。第十五章和第十六章为总论部分，归纳总结了药物的变质反应与代谢反应、药物的化学结构与药效的关系等。实训内容由21个项目组成，分为药物化学实训基本知识、药物的理化性质实训、药物的制备实训、综合实训四部分。

本书分为十六章，绪论介绍了药物化学的研究内容、任务和药物的命名；第一章介绍了药物化学结构与药效的关系和药物代谢；第二章到第十六章介绍了麻醉药，镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药，解热镇痛药和非甾体抗炎药，镇痛药，拟胆碱药和抗胆碱药，心血管系统药，合成抗菌药，拟肾上腺素药，抗病毒药，抗组胺药，甾体激素药，降血糖药，抗肿瘤药，维生素和抗生素。

本书是浙江省普通本科高校“十四五”重点立项建设教材。本书分4章、共35个实验项目，包括15个生物药物基础分析实验，15个生物药物综合质量分析实验以及5个生物药物设计性实验。本书为新形态教材，即纸质教材融合电子教材、教学配套资源（PPT、视频等）。书中实验内容参照《中华人民共和国药典》（2025版）中的分析方法编写，旨在培养学生的生物药物分析检验技能及创新能力。本书可作为生物工程、生物制药类本科专业的实验指导书，也可供药物生产、研究和检验等从业人员参考。

本教材基于以学生发展为中心的教学理念，坚持中药学类专业人才培养应注重“中医药思维培养和科学思维培养并重”及“传承有特色、创新有基础、服务有能力”的原则，按照基本理论与基础知识、常用的研究方法与实际工作所需的基本技能以及本学科的相关扩展知识等划分为总论和各论。总论主要介绍常用中药有效成分研究方法，包括有效成分的提取、分离、结构鉴定等；各论主要介绍各类型化学成分的基本结构特征、理化性质、检识以及常见中药实例。

本书主要介绍药品质量研究和质量控制的基本知识与基本思路。全书共分总论、各论和专论三篇，其中总论部分是关于药品生命全周期质量管理的基本原则和要求；各论部分是对具体药物质量控制的基本方法；专论部分是关于质量控制新方法与技术的应用。

本教材共分为七个模块。前四个模块系统介绍了药物分析的准备工作和药物分析的方法学总论。模块五针对性地介绍了药用辅料的质量分析。模块六主要介绍药物制剂的质量分析，模块七则根据药物的结构特征筛选出几种典型药物，介绍该类药物的质量分析项目。整个
内容框架从系统到具体，符合学生的认知规律，使学生更好的掌握药品质量控制的全过程。教材以药物检验工作的基本程序为主线，模块化、项目化、任务化相应的知识、技能和素质目标，理论知识和技能任务有机结合。每个模块以案例导学、问题思学、理论促学、实
验研学，并合

本教材分为三篇，共二十章。第一篇为体内分析总论，包括绪论、药物的体内过程、体内外研究模型、生物样品的采集和储存、生物样品的预处理、生物样品定量分析方法的开发与验证、体内分析的法律法规；第二篇为体内分析技术，包括色谱及其联用技术、免疫分析法、同位素分析、体内成像技术、生物传感技术、生命组学分析；第三篇为体内分析在新药研发与公共安全中的应用，包括化学药物与中药的体内分析、多肽与蛋白药物的体内分析、核酸药物的体内分析、生物标志物的体内分析、毒物的体内分析、毒品的体内分析、兴奋剂的体内分析。本

《药物色谱分析案例集》详细介绍了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用等多种药物色谱分析技术，深入探讨它们在药品研发、质量控制、杂质研究、药物代谢分析、非法添加物检测、中药成分分析等领域中的应用。每章均通过典型案例的讲解，帮助读者深入理解色谱分析的基本原理、仪器设备和实验操作等，通过深入剖析实验设计、色谱条件优化、分析方法验证和数据处理流程，帮助读者掌握不同分析方法的特点和适用范围。与传统色谱分析教材不同，本书更加注重案例驱动的教学方式，通过真实的药物分析实例，