本书内容包括：药品质量标准体系；药品质量标准的内容及其建立；药物分析方法；化学药物分析；抗生素药物分析；生化药物与生物制品分析；中药分析等。

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目录
前言
第一章 概论 1
第一节 药物分析的性质、作用与任务 1
第二节 药物分析的对象与方法 4
第三节 药物分析课程的学习要求 11
思考题 11
第二章 药品质量标准体系 12
第一节 药品质量管理规范 12
第二节 我国药品质量标准分类 16
第三节 中国药典 17
第四节 主要外国药典 23
思考题 26
第三章 药品质量标准的内容及其建立 27
第一节 概述 27
第二节 药品的鉴别 33
第三节 药品的检查 40
第四节 药品的含量测定 57
第五节 药品质量标准分析方法验证 60
第六节 药品质量标准的制定 66
思考题 69
第四章 药物分析方法 70
第一节 物理分析法 70
第二节 化学分析法 74
第三节 光谱分析法 78
第四节 色谱分析法 88
第五节 色谱联用技术 97
第六节 生物分析法 102
思考题 106
第五章 化学药物分析 107
第一节 芳酸及其酯类药物 107
第二节 芳胺与巴比妥类药物 115
第三节 杂环类药物 124
第四节 生物碱类药物 129
第五节 维生素类药物 139
第六节 甾体激素类药物 148
第七节 合成抗菌类药物 152
思考题 157
第六章 抗生素类药物分析 158
第一节 β-内酰胺类抗生素 158
第二节 氨基糖苷类抗生素 168
第三节 四环素类抗生素 176
第四节 大环内酯类抗生素 181
思考题 185
第七章 生化药物与生物制品分析 186
第一节 生物药物的全程质量控制 186
第二节 生化药物的分析 187
第三节 生物制品的分析 194
思考题 206
第八章 中药分析 207
第一节 中药分析的特点 208
第二节 中药分析的样品处理方法 209
第三节 鉴别 213
第四节 检查 217
第五节 含量测定 224
第六节 中药指纹图谱 229
思考题 233
第九章 药用辅料及包材分析 234
第一节 固体药用辅料分析 234
第二节 半固体药用辅料分析 239
第三节 液体药用辅料分析 243
第四节 药用包装材料分析 251
思考题 255
第十章 药物制剂分析 256
第一节 药物制剂分析的特点 256
第二节 固体制剂分析 258
第三节 液体制剂分析 266
第四节 半固体制剂分析 276
第五节 气体制剂分析 278
思考题 282
第十一章 新药研发中的药物分析 283
第一节 概述 283
第二节 活性化合物筛选 286
第三节 活性化合物成药性评价 291
第四节 药动学研究 299
思考题 309
第十二章 制药过程分析 310
第一节 概述 310
第二节 制药过程在线分析方法与仪器 312
第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制 324
第四节 制药过程工业排放物分析 329
思考题 345
第十三章 临床药物分析 346
第一节 生物样品的采集与前处理 346
第二节 生物样品分析方法与方法验证 362
第三节 血药浓度与临床药物监测 372
第四节 毒物分析 380
思考题 385
第十四章 药品质量监督管理 386
第一节 概述 386
第二节 生产过程中的质量监督管理 393
第三节 流通过程中的质量监督管理 403
第四节 临床应用过程中的质量监督管理 407
思考题 409
第十五章 非法添加物分析 410
第一节 非法添加物的种类与常用分析技术 410
第二节 食品中非法添加物的分析 413
第三节 药品中非法添加物的分析 421
第四节 化妆品中非法添加物的分析 426
思考题 436
主要参考文献 437