本书为教育部制药工程专业教学指导分委员会组织编写的制药工程专业药学系列教材之一。在第一版的基础上更加突出教材的基础性、实用性和时代性特点，在符合本教材编写原则的基础上更能够适应制药工程专业的发展与变化。如增加了样品的采集与处理、药物的鉴别、药物的杂质检查、分析数据的处理与分析方法验证和制药辅料的分析等。 本教材可供制药工程专业本科生、药学专业本科生、从事药物分析专业的人员以及制药企业技术人员学习和参考。