中药制剂技术与设备养护综合实训(全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材)
定 价:29 元
丛书名:
抱歉,中国医药科技出版社不参与样书赠送活动!
- 作者:颜仁梁 周在富
- 出版时间:2019/8/8
- ISBN:9787521403299
- 出 版 社:中国医药科技出版社
- 中图法分类:R282.4②TH788
- 页码:
- 纸张:胶版纸
- 版次:1
- 开本:16K
- 字数:(单位:千字)
《中药制剂技术与设备养护综合实训/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材》是“全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘十三五’规划教材”之一,是依据现行版《中国药典》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,以及中药制剂技术与设备养护综合实训教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。全书共5章,介绍了中药制剂技术知识、安全生产知识、生产规范要求、基本单元操作等;同时介绍了11种不同剂型典型品种的生产技术及设备养护综合实训,每个实训项目分实训目的、实训原理、实训器材、实训方法和操作步骤、实训结果与结论、考核方式等6个模块,实训内容结合企业生产实践情况,突出质量控制要点。《中药制剂技术与设备养护综合实训/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材》为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
中药制剂技术及设备养护综合实训是全国高职高专院校中药学、中药制剂技术专业一门重要的专业技能综合训练课程。本课程以中药前处理技术、中药制剂成型技术、中药制剂包装技术、中药制药设备、药品生产质量管理、安全生产管理等基本理论和技术为基础,以工业化的中药制剂生产过程为主线,以剂型岗位的基本技能训练为目的,以《药品生产质量管理规范》要求和产品质量为考核标准,以对学生进行中药制剂技术及设备养护综合训练。
本教材是“全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘十三五’规划教材”之一,教材的编写以就业为导向,以生产岗位要求的实际能力为依据,以培养技能型人才为目标,按岗位设计实训项目,按照工作过程选取实训内容,强调内容的技能性、实用性、综合性,突出知识的应用和职业能力培养,体现实训课程为生产岗位服务的课程设置理念,培养学生独立的生产操作能力和解决生产中实际问题的能力,为学生就业适应并胜任中药制剂技术各岗位工作打下坚实基础。
本教材内容按药物制剂工职业技能鉴定要求编写,包括5章,主要为中药制剂技术知识、安全生产知识、生产规范要求、基本单元操作、综合实训。其中综合实训部分涵盖了中药浓缩丸、水丸、滴丸、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、口服液、软膏、栓剂等剂型的生产技术及设备养护。每个实训项目分实训目的、实训原理、实训器材、实训方法和操作步骤、实训结果与结论、考核方式等6个模块,其中实训方法和操作步骤分制剂生产综合实训和主要设备标准操作规程及维护保养两个方面。制剂生产实训重点介绍了每一个制剂生产工艺流程所有岗位的具体操作,包括各岗位生产前准备、生产操作、清场、结束,生产流程后附有实训提示,指出每一个岗位操作的技术控制点。设备方面包括操作规程和维护保养两个方面的具体内容。最终的实训结果与结论、考核方式可以巩固和检验学生的实训效果。各院校可根据教学计划并结合实训条件选取必要实训项目以及实训材料进行训练。
本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。
本教材由来自7个省、市12个单位(高职高专院校、制药企业)的13位具有丰富教学实践经验的一线教师、科技人员编写,编者们为保证教材质量付出了大量心血,在此深表感谢。在编写本教材过程中,各参编院校给予了大力的支持配合,许多同仁对本书编写工作提出了宝贵的意见和建议,同时本教材在编写过程中参阅了部分专家、学者的成果和论著,在此一并致谢!
由于编者的水平和能力有限
第一章 中药制剂技术知识
第一节 中药制剂概述
一、中药制剂的分类
二、中药制剂技术
第二节 设备养护知识
一、设备养护要求
二、设备养护主体
第二章 安全生产知识
第一节 职业卫生与劳动保护
一、职业卫生基本概念
二、职业卫生服务
三、职业性危害因素与职业性病损
四、劳动保护
第二节 工业粉尘的危害与防护
一、工业粉尘的来源
二、粉尘的危害
三、呼吸防护
第三章 生产规范要求
第一节 GMP对生产的要求
一、药品生产基本要求
二、药品生产过程管理
三、防止生产中污染和混淆的措施
第二节 GMP对设备的要求
一、设备的设计与安装
二、设备的维护和维修
三、设备的使用与清洁
第三节 确认与验证管理
一、确认与验证的含义及分类
二、确认的要求
三、验证的要求
第四章 基本单元操作
第一节 粉碎、过筛、混合操作
第二节 提取、分离、精制、浓缩与干燥操作
第三节 灭菌操作
第四节 纯化水生产操作
第五章 综合实训
实训一 六味地黄丸(浓缩丸)生产与设备养护综合实训
实训二 玄麦甘桔颗粒生产与设备养护综合实训
实训三 心舒胶囊生产与设备养护综合实训
实训四 元胡止痛软胶囊生产与设备养护综合实训
实训五 三七片的生产与设备养护综合实训
实训六 左金丸的生产与设备养护综合实训
实训七 元胡止痛滴丸的生产与设备养护综合实训
实训八 抗病毒口服液的生产与设备养护综合实训
实训九 益母草膏生产与设备养护综合实训
实训十 紫草软膏的生产与设备养护综合实训
实训十一 野菊花栓的生产与设备养护综合实训
实训十二 中药制剂生产工艺验证综合实训
附录
附录一 人员、物料进入生产控制区管理规程
附录二 中药制剂生产通用记录