本教材分上、中、下三篇。上篇为总论，共4章。中篇为各论，共4章，其中第5章为化学合成药物原料药及其制剂质量分析(整合了12种典型化学合成药物原料药及其制剂质量分析)，同时强化了“生物制品质量分析”内容。下篇为药物分析方法研究进展，共3章，介绍了现代药物分析新技术/新方法概况，重点突出拉曼光谱技术及色谱联用技术等在药物分析领域中的应用。