《制药过程安全与环保》（第二版）与上一版同样集专业知识和专家经验于一体，按照制药过程的安全、职业卫生与环境保护涉及的基本知识、法规要求和技术方法以及风险评价等四方面进行组织编写。全书共十章，包括：绪论、药物生产中的危险品和危险工艺、药品生产过程的安全与防控技术、安全评价与安全生产管理、职业病危害与卫生防护、制药过程中“三废”的治理技术、环境影响评价与管理，以及应急救援与处置。其中主要增加了生物制药过程安全技术、制药工艺安全可靠性论证方法，以及固废处理新技术，并在各章习题中安排了“分析与应用评价”类课外大作业。同时，本书配套视频等数字资源，读者可扫描二维码获取。
本书可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业师生的教材及参考书，也可作为各类制药企业中工程技术人员及管理人员的培训教材。

第一章 绪论 001
第一节 安全与环保基本概念 001
一、安全与职业卫生的基本概念 001
二、环境与环境保护的基本概念 002
第二节 工业生产安全与环保的发展历史与趋势 004
一、工业生产安全的发展历史与趋势 004
二、环境保护的历史与发展趋势 007
第三节 工业项目中的安全策略与设计 008
一、安全设计基本策略 008
二、安全设计内容 009
第四节 环境保护的策略与设计 010
一、环境保护的策略 010
二、末端治理技术 013
三、环境保护工程设计 014
第五节 制药过程的安全与污染特点 015
一、化学制药过程的安全与污染特点 015
二、生物制药过程的安全与污染特点 018
三、中药提取加工过程的安全与污染特点 019
第六节 制药工程师的角色和责任 021
习题 022

第二章 药物生产中的危险品和危险工艺 024
第一节 危险品及其安全管理 024
一、危险品的定义与分类 024
二、危险品安全管理 025
第二节 危险品重大危险源及其辨识 027
一、危险与危险源 027
二、危险化学品重大危险源辨识 029
三、危险生物品重大危险源的辨识 033
第三节 危险品重大危险源的安全管理 036
一、危险化学品重大危险源的安全管理 037
二、危险生物品重大危险源的安全管理 038
第四节 危险工艺及其管理 039
一、化工危险工艺 039
二、制药危险工艺 039
三、危险工艺管理 041
第五节 典型事故案例及分析 042
一、工艺缺陷 042
二、工程缺陷 043
三、运行管理缺陷 044
习题 046

第三章 药品生产过程的安全与防控技术 047
第一节 火灾与爆炸及其防控技术 047
一、火灾与爆炸的定义与分类 047
二、火灾与爆炸的产生 049
三、火灾与爆炸的防控技术 055
第二节 特种设备及其使用安全技术 060
一、特种设备的基本概念 060
二、制药企业特种设备使用安全 062
第三节 过程安全自动化控制 065
一、制药过程自动化控制技术 065
二、过程安全自动化控制系统 068
三、危险工艺自动化控制应用示例 072
习题 078

第四章 安全评价与安全生产管理 079
第一节 安全评价概述 079
一、安全评价的定义与分类 079
二、安全评价的依据 081
三、安全评价质量的影响因素 082
第二节 安全评价及报告编制 082
一、安全评价的原则 082
二、安全评价工作流程 083
三、安全评价内容与方法 084
四、安全评价报告的编制 108
第三节 安全生产与管理 109
一、基本概念 109
二、安全生产“五要素”及其关系 110
三、安全生产管理的基本内容 111
习题 116

第五章 职业病危害与卫生防护 117
第一节 职业病危害因素 117
一、职业危害的定义与分类 117
二、职业病危害因素识别 118
第二节 作业人员接触危害程度分析 120
一、接触危害程度分析方法 120
二、接触危害程度 121
第三节 职业卫生与职业病 126
一、职业卫生与健康 126
二、职业病与职业健康监护 127
第四节 职业病危害的工程控制 131
一、工程控制技术 131
二、车间卫生设施 133
第五节 劳动防护用品 135
习题 137

第六章 制药过程废水处理技术 138
第一节 制药废水概述 138
一、制药工艺废水来源 138
二、制药工艺废水的特点 140
第二节 制药工业水污染物排放标准 141
一、化学合成类 141
二、提取类 142
三、发酵类 143
四、生物工程类 145
五、中药类 146
六、混配制剂类 147
第三节 制药工业水污染的防治技术 148
一、废水的物理处理 148
二、废水的化学和物理化学处理 151
三、废水的生物处理 158
第四节 制药过程废水处理典型工艺 167
一、制药过程废水处理工艺 167
二、制药过程废水处理实例 169
第五节 制药废水综合治理策略 182
习题 185

第七章 制药过程废气的处理技术 187
第一节 制药废气概述 187
一、制药废气的来源与分类 187
二、制药废气的特点 190
第二节 无机废气的处理技术 191
一、无机废气处理的技术方法 191
二、无机废气处理工艺 193
第三节 有机废气的处理技术 195
一、有机废气处理的技术方法 195
二、有机废气处理工艺 198
第四节 制药恶臭气体与发酵尾气处理技术 204
一、制药恶臭气体处理的技术方法 204
二、发酵尾气治理技术 206
第五节 含尘气体的处理技术 208
一、除尘一般原理和设备 208
二、制药过程粉尘的处理工艺 210
习题 212

第八章 制药过程固体废物的综合治理技术 213
第一节 制药工业固体废物概述 213
一、固体废物及其特性 213
二、固体废物的分类与识别 215
三、制药工业常见固体废物 217
第二节 固体废物污染控制 220
一、固体废物储存污染控制 221
二、危险废物运输污染控制 224
第三节 制药固体废物处理技术 224
一、固体废物的预处理技术 224
二、固体废物热处理技术 228
三、固体废物的生物处理技术 231
第四节 固体废物污染防治策略 234
习题 236

第九章 环境影响评价与管理 237
第一节 环境影响评价概论 237
一、基本概念与分类 237
二、环境影响评价的依据 238
三、环境质量的影响因素 241
第二节 环境影响评价及报告编制 241
一、环境影响评价方法与内容 241
二、环境影响评价报告的编制 245
第三节 环境监测与管理 247
一、环境监测 247
二、环境管理 250
习题 251

第十章 应急救援与处置252
第一节 应急救援组织与队伍及其职责 252
一、组织机构及其职责 252
二、救援队伍的组成及职责 253
第二节 应急救援设施与用品 254
一、应急救援设施 255
二、急救设施和用品 256
第三节 应急救援预案 259
一、应急救援预案体系及其编制基本要求 259
二、专项应急预案 260
第四节 人体伤害事故应急处置 272
一、人体伤害事故应急处置一般流程与要求 273
二、典型伤害事故应急处置 274
习题 279

附录 法规与技术标准 280

参考文献 285