本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一，共16章，主要包括生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查方法，生物药物的酶学分析法，七大类生物药物包括抗生素、维生素和辅酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白质、多糖、酶、细胞因子类药物的分析，抗体、疫

本教材分上、中、下三篇。上篇为总论，共4章。中篇为各论，共4章，其中第5章为化学合成药物原料药及其制剂质量分析(整合了12种典型化学合成药物原料药及其制剂质量分析)，同时强化了“生物制品质量分析”内容。下篇为药物分析方法研究进展，共3章，介绍了现代药物分析新技术/新方法概况，重点突出拉曼光谱技术及色谱联用技术等在药物分析领域中的应用。

本书根据药物分析课程教学大纲所要求的实验内容，分为实验基本知识、基础性实验、设计性实验和综合性实验等四部分。

本书内容主要包括药物分析基本程序及方法、药物杂质检查、典型药物的分析、药物制剂分析、体内药物分析及生物检定技术简介、药品常规检验实训及药品检验综合实训等。

本书共九章。其中，第一章结合新版药典着重介绍药典的知识及药品质量研究的基本内容；第二至四章系统介绍药物分析各项技术，包括药物的鉴别、药物杂质检查、药物的定量分析；第五至七章分别为制剂分析、药物生物检定技术和典型药物分析；第八章和第九章分别讨论中药制剂分析和体内药物分析。

《药物分析》全书共分十二章，主要内容包括：药物分析概论（第一章）、药品标准与药典（第二章）、药物中杂质的检查与分析控制（第三章）、原料药的重点分析项目（第四章）、药物制剂的重点分析项目（第五章）、药物稳定性试验与分析（第六章）、药物的分析方法与验证（第七章）、药学研究的通用技术资料与要求（第八章）、药物的体内评价（第九章）、中药分析概论（第十章）、生物药物的分析要点（第十一章）和典型药物的分析特点（第十二章）。该书简明扼要地介绍通用方法；结合实际的典型示例，重点突出，以点带面；全面贯彻制药工艺过

《药物分析项目化实训指导》以药品检验的实际工作过程为导向，以企业真实的药品检测项目为载体，共设定五大工作项目（即：药品检验前的准备、药物的鉴别、药物的检查、药物的含量测定及综合技能的提升），共计20个工作任务。以药物检验实际工作能力的训练为重点，通过工作任务的完成，使学生学会药物质量检验的各项技术，能根据相应的药品质量标准，准确无误地进行检验，从而完成检验任务。