本教材结合企业行业岗位职业能力要求，以《中国药典》2015年版为依据，在国家“十二五”职业教育规划教材《药物分析与质量控制》的基础上进行编写。通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料和制剂的鉴别、检查及含量测定等药品质量检验内容。既有线下检验方法、测定原理、实验操作、注意事项等的纸质教材，又有线上的教学说明视频、案例分析、知识拓展、思考与训练、药检知识漫画等数字化资源。
本教材内容针对性明确，实用性高、系统性强，有较强的直观性、生动性和趣味性，在教材编写中体现了国家最新的药品质量分析标

药物分析基础是药剂专业专业基础课程之一。全书分2篇，共计14章。主要阐述了药品的质量标准和药典及药物的鉴别、检查、含量测定等分析方法，介绍了常用药物的结构特点、理化性质与质量分析方法，培养学生运用理论知识解决药物分析中常见问题的能力。全书在各章节中穿插了链接、案例等内容，增加了教材的实用性、趣味性，章后配有自测题，明确了教学重点内容。本书在科学出版社“中科云教育”平台配有数字课程，提供教学课件等数字化资源，便于学生自学，提高学生的学习效率。

本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一，共16章，主要包括生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查方法，生物药物的酶学分析法，七大类生物药物包括抗生素、维生素和辅酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白质、多糖、酶、细胞因子类药物的分析，抗体、疫

本教材分上、中、下三篇。上篇为总论，共4章。中篇为各论，共4章，其中第5章为化学合成药物原料药及其制剂质量分析(整合了12种典型化学合成药物原料药及其制剂质量分析)，同时强化了“生物制品质量分析”内容。下篇为药物分析方法研究进展，共3章，介绍了现代药物分析新技术/新方法概况，重点突出拉曼光谱技术及色谱联用技术等在药物分析领域中的应用。

本书根据药物分析课程教学大纲所要求的实验内容，分为实验基本知识、基础性实验、设计性实验和综合性实验等四部分。

本书内容主要包括药物分析基本程序及方法、药物杂质检查、典型药物的分析、药物制剂分析、体内药物分析及生物检定技术简介、药品常规检验实训及药品检验综合实训等。

本书共九章。其中，第一章结合新版药典着重介绍药典的知识及药品质量研究的基本内容；第二至四章系统介绍药物分析各项技术，包括药物的鉴别、药物杂质检查、药物的定量分析；第五至七章分别为制剂分析、药物生物检定技术和典型药物分析；第八章和第九章分别讨论中药制剂分析和体内药物分析。