本教材是在《药事管理学》第2版教材的基础上，由全国18所高等院校从事科研和药事管理学一线教学的专家、教授修订而成。全书共14章。 本教材前两版分别获评普通高等教育十一五国家级规划教材、十二五普通高等教育本科国家级规划教材。本次修订在保留前版教材优点的基础上，不断创新，努力探索将基本理论、基础知识与学科前沿相结合，对药事管理学基本内容进行了全面而又简明扼要的系统性阐述。 本教材突出法律法规的时效性，增补了自上一版教材出版以来，国家公布、修订的药事法规、政策的新内容，更新完善了药事管理方向的新知识、

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及特殊药品、中药、医疗器械的管理知识等。本教材有三大特色和亮点：一是根据课程特点，着力强化案例式教学，以案例说法、释法，教育性强，警示作用突出，便于引起学生的关注和共鸣，同时调动学生

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合规从业。本教材不仅可以作为高职高专药学、中药学、药品生产、药品经营与管理等专业教学用书，也可以作为执业药师考试、药学专业技术人员培训用书。

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质；模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验；模块六汇集真实的违法案例，解读药品相关法律法规。

本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。

本教材共设置五大项目，每个项目开篇引入思政案例模式,在激发学生学习热情的基础上引出教学内容，在介绍理论知识的同时注重引入课堂互动环节，让学生积极思考，理论联系实际。

本书内容共分三篇：第一篇为总论(第1章至第4章)，介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论(第5章至第8章)，介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论(第9章至第13章)，介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。

《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最新法规资料，确保了内容的先进性，同时引用大量的行业实例，使理论、法规性的内容具体化、形象化、生动化。
本书既可作为职业院校药学及相关专业学生的教材，又可供从事药品研发、生

本书分为药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理四个模块，内容包括：药事管理体制、药学技术人员管理、药品监督管理相关法规、药品注册管理、药品生产管理等。

本书包括“案例”及“习题”两个部分，内容结合《药事管理学》教材的常见章节编排便于配合使用，但又不同于传统的表现形式，根据教师和学生的需求大胆突破，利用自学和教学改革。编委来自教学、临床、企业一线，为本书的撰写提供了生动的素材和精辟的解析。本书根据**版《药品管理法》等法规编写，对案例的分析采用事件发生时的法律条款，同时也增加了用现行法规的解读，体现教材的与时俱进。

本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特殊管理药品的储存与养护等。本教材侧重药品储存与养护知识的运用、实践技能的训练，在相关章节设置实训环节，实训内容的设计从实际工种出发，有助于培养学生的学习、分析及解决问题的能力。线上