《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学边练及课后实践。知识内容全面融合了我国近几年药事监管法规及政策的新方向、新变化，注重新颖性、规范性、实用性，并强化了技能培养，有机融入职业素养育人要素，并与执业药师职业资格考试内容

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。
内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现药事管理的新理念和新进展。
本书可以用作生物制药、制药工程、生物工程、药学等专业的研究生和本科教材，也可供医药技术人员、药品监督管理人员和执业药师学习，还可供制药企业

本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12 个工作任务、62 个工作项目。
本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、

《药事管理学》共分为十三章，包括绪论（第一章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十章）、药品信息管理（第十一章）、特殊管理药品的管理（第十二章）、中药管理（第十三章），全书系统介绍了药品管理的体制机制、药品监管法律法规体系，重点介绍了药品全生命周期的监督管理，并

本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前沿性，以启发学生系统地掌握基本理论、基础知识和基本技能。符合高等院校药学专业本科、研究生的教学要求。

本书根据国家现行药事管理法律法规， 以人才市场需求为导向， 结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成， 包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引， 通过拓展阅读等有机融入课程思政元素， 突出职业能力培养， 岗位针对性强， 以模块、章节划分教学单元， 以"互联网+ " 为驱动， 以二维码的形式链接了微课视频等素材， 以药事管理和药事法规实际

本教材是在《药事管理学》第2版教材的基础上，由全国18所高等院校从事科研和药事管理学一线教学的专家、教授修订而成。全书共14章。 本教材前两版分别获评普通高等教育十一五国家级规划教材、十二五普通高等教育本科国家级规划教材。本次修订在保留前版教材优点的基础上，不断创新，努力探索将基本理论、基础知识与学科前沿相结合，对药事管理学基本内容进行了全面而又简明扼要的系统性阐述。 本教材突出法律法规的时效性，增补了自上一版教材出版以来，国家公布、修订的药事法规、政策的新内容，更新完善了药事管理方向的新知识、

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及特殊药品、中药、医疗器械的管理知识等。本教材有三大特色和亮点：一是根据课程特点，着力强化案例式教学，以案例说法、释法，教育性强，警示作用突出，便于引起学生的关注和共鸣，同时调动学生

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合规从业。本教材不仅可以作为高职高专药学、中药学、药品生产、药品经营与管理等专业教学用书，也可以作为执业药师考试、药学专业技术人员培训用书。