本教材系统地介绍了药物临床研究的全过程，从新药研发的基本流程、临床试验设计与实施，到统计学方法与数据管理规范、药物警戒，再到临床研究的总结报告撰写、论文撰写和成果转化路径等，内容丰富且实用。书中还涵盖了基因治疗和细胞治疗、以患者为中心的新型临床试验设计等前沿领域，以及全球视野下的临床研究数字化转型。附录部分提供了化学药

本教材内容对标《药物检验员国家职业标准》和《中华人民共和国药典》（2025年版），落实教育部关于教材编写的最新要求，突出产教融合和岗位能力培养。以药品质量检验的典型工作任务为主线，设置性状、鉴别、检查、含量测定等项目，系统介绍药品检验的法规规范、基本方法、技术要求和常用代表性药物的分析规律。教材以真实检验任务为载体，校

《药品质量控制》系根据职业本科药品质量管理专业的专业标准以及人才培养方案的要求和课程特点编写而成，本书在系统阐述药品质量控制基本原理的同时，强化了实际操作能力的培养。全书共13章，涵盖药品质控实验室管理，药品质量控制、质量保证，数据可靠性等核心内容，各章节内容编排遵循“理论-标准-技术-应用”的逻辑主线，通过引入最新版

《药物检测综合技能实训》参照药品质量检验员、化学检验员等相关职业资格考试对知识和技能的要求，以2025年版《中国药典》、2025年版《中国药品检验标准操作规范》为参考，从药品检测岗位所需的知识、能力和素质要求出发，依据药品质量检验的具体工作，围绕药品质量检测的必备知识、专项操作技能训练、综合技能训练和设计性试验训练等4

本书讲解了各典型药物的名称、化学结构、理化性质、化学反应、作用机制、临床应用、生产、贮存保管、使用方法。

高等天然药物是指以天然产物的化学骨架和生物活性为出发点，整合现代药物化学、分子药理学、结构生物学、合成生物学、计算化学及人工智能等多学科技术手段，经过结构优化、靶点确认、药效与安全性评估，最终获得的具有明确化学结构、清晰作用机制、优良药代动力学特征以及良好临床疗效的创新药物。本书共十章，内容涵盖绪论以及糖类、苯丙素类、

本书分为十八章，首先阐述药剂学相关概念及生物药剂学与药物动力学基础；然后以药物剂型为主线，结合《中国药典》(2025年版)，分别详细介绍了液体制剂、无菌制剂、固体制剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、中药制剂、固体分散体、包合物、微球与微囊、缓(控)释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的处

本教材共十三个模块，包括药物检验工作基础、物理常数测定技术、滴定分析技术、光谱分析技术、色谱分析技术、免疫分析技术、生物活性及毒力测定技术、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物制剂检查技术、药物安全性检查技术、典型化学药物检验、典型生物制品质量控制。每个模块附有达标训练，部分模块还设有相应的工作任务有助于学生的自我提升

本教材分为10个章节，以新药研发周期为主线，以癌症药物研究领域为视角进行章节编排。每章基于一篇优质的英文文献设置相应的阅读训练，主要包括Wordstudy，Fromsentencetodiscourse和Comprehensionofdifferentsections三个部分。

本书将系统探讨真实世界研究(RealWorldStudy，RWS)在预防性疫苗开发与评价中的核心作用，从疫苗与疾病控制、真实世界研究、真实世界研究数据来源和治理、真实世界疫苗安全性研究、有效性研究、经济学评价、疫苗犹豫研究、偏倚与控制、因果推断等角度出发，通过整合流行病学、生物统计学与数据科学，本书深入剖析真实世界数据